Vacina é desenvolvida pela farmacêutica Sinovac Biotech
Os profissionais de saúde do Distrito Federal
podem se voluntariar para participar da pesquisa clínica que testa a eficácia
da vacina contra a covid-19, desenvolvida pela farmacêutica Sinovac Biotech. Na
capital federal, a pesquisa é coordenada pela Universidade de Brasília (UnB) e
realizada no Hospital Universitário de Brasília (HUB), onde os testes são
realizados.
podem se voluntariar para participar da pesquisa clínica que testa a eficácia
da vacina contra a covid-19, desenvolvida pela farmacêutica Sinovac Biotech. Na
capital federal, a pesquisa é coordenada pela Universidade de Brasília (UnB) e
realizada no Hospital Universitário de Brasília (HUB), onde os testes são
realizados.
O cadastro para pesquisa é realizado
exclusivamente de forma eletrônica, por meio de formulário online.
exclusivamente de forma eletrônica, por meio de formulário online.
O HUB é um dos 12 centros no Brasil que
participa da fase 3 do ensaio clínico nacional coordenado pelo
Instituto Butantan e autorizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa).
participa da fase 3 do ensaio clínico nacional coordenado pelo
Instituto Butantan e autorizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa).
Pesquisa
O estudo em Brasília conta com uma equipe
multiprofissional, a maioria do próprio hospital, formada por 25 pessoas, entre
médicos, enfermeiros, técnicos de enfermagem, farmacêuticos e técnicos de
laboratório.
multiprofissional, a maioria do próprio hospital, formada por 25 pessoas, entre
médicos, enfermeiros, técnicos de enfermagem, farmacêuticos e técnicos de
laboratório.
Com o pré-cadastro, a equipe que integra a
pesquisa entrará em contato com cada profissional para confirmar os dados e
agendar o atendimento no HUB. O voluntário aprovado receberá duas doses da
vacina, com intervalo de 14 dias. Metade dos participantes recebe um placebo,
que não tem efeito farmacológico, e a outra metade, o produto vacinal. A
proposta é fazer a comparação entre os dois grupos.
pesquisa entrará em contato com cada profissional para confirmar os dados e
agendar o atendimento no HUB. O voluntário aprovado receberá duas doses da
vacina, com intervalo de 14 dias. Metade dos participantes recebe um placebo,
que não tem efeito farmacológico, e a outra metade, o produto vacinal. A
proposta é fazer a comparação entre os dois grupos.
Os testes começaram nos dias 5 e 6 de
agosto, quando foram imunizados dez voluntários. Após um período de avaliação
pelo Butantan, o HUB retomou a aplicação das doses na última quinta-feira
(13). A expectativa agora é aumentar a quantidade diária de atendimentos
progressivamente até alcançar a meta de 850 participantes, o que deve levar em
torno de dois meses.
agosto, quando foram imunizados dez voluntários. Após um período de avaliação
pelo Butantan, o HUB retomou a aplicação das doses na última quinta-feira
(13). A expectativa agora é aumentar a quantidade diária de atendimentos
progressivamente até alcançar a meta de 850 participantes, o que deve levar em
torno de dois meses.
A terceira etapa do estudo avalia a eficácia e
a segurança da vacina em um número maior de pessoas. As fases 1 e 2 do ensaio
clínico foram realizadas com cerca de 700 voluntários na China e os resultados
demonstraram a produção de anticorpos neutralizantes em 90% dos participantes.
a segurança da vacina em um número maior de pessoas. As fases 1 e 2 do ensaio
clínico foram realizadas com cerca de 700 voluntários na China e os resultados
demonstraram a produção de anticorpos neutralizantes em 90% dos participantes.
Assim que forem comprovadas a eficácia e a
segurança, a vacina segue para registro na Anvisa. Depois, a Sinovac e o
Butantan firmarão acordo de transferência de tecnologia para produção em escala
e o fornecimento gratuito pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
segurança, a vacina segue para registro na Anvisa. Depois, a Sinovac e o
Butantan firmarão acordo de transferência de tecnologia para produção em escala
e o fornecimento gratuito pelo Sistema Único de Saúde (SUS).
Critérios
Podem se candidatar ao estudo apenas
profissionais de saúde do DF que cumpram os seguintes critérios:
profissionais de saúde do DF que cumpram os seguintes critérios:
1. Ter mais
de 18 anos
de 18 anos
2.
Trabalhar em serviço de saúde atendendo pessoas com covid-19
Trabalhar em serviço de saúde atendendo pessoas com covid-19
3.
Não ter sido diagnosticado ou testado positivo para o vírus da
covid-19
Não ter sido diagnosticado ou testado positivo para o vírus da
covid-19
4. Ter registro
no conselho profissional regional
no conselho profissional regional
5.
Não apresentar doença crônica
Não apresentar doença crônica
6.
Se mulher, não estar gestante
Se mulher, não estar gestante
7.
Não participar de outro ensaio clínico
Não participar de outro ensaio clínico
Ao aceitar participar da pesquisa, o
voluntário assina um termo de consentimento e se compromete a comparecer ao HUB
periodicamente por um período de doze meses para acompanhamento da saúde.
voluntário assina um termo de consentimento e se compromete a comparecer ao HUB
periodicamente por um período de doze meses para acompanhamento da saúde.
Fonte: Agencia Brasil
Foto: Dado Ruvic
